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藍(lán)景 制藥行業(yè)的 “微生態(tài)管家”—— 符合 USP 標(biāo)準(zhǔn)的 aw 值監(jiān)控

更新時間：2025-08-22   點擊次數(shù)：73次
在制藥車間，微生物污染的風(fēng)險可能藏在 0.01aw 的差異里：某口服制劑的 aw 值＞0.6，可能滋生霉菌；某外用軟膏的 aw 值＜0.5，藥效成分會失活 —— 這些細(xì)微變化，需要既精準(zhǔn)又便捷的檢測工具。


便攜式水分活度儀，成為制藥企業(yè)的 “微生態(tài)管家"。它符合美國藥典 USP “非無菌制劑微生物屬性" 標(biāo)準(zhǔn)，能通過監(jiān)控 aw 值控制微生物生長：口服固體制劑生產(chǎn)中，原料粉末的 aw 值需＜0.5（抑制細(xì)菌）；膏狀制劑的 aw 值要在 0.5-0.7（平衡藥效與穩(wěn)定性）。某中藥廠用它后，制劑的微生物限度合格率從 92% 升至 99.5%。

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高精度進(jìn)口傳感器，滿足制藥行業(yè)的 “嚴(yán)苛要求"。±0.015aw 的精度，±0.001aw 的分辨率，意味著哪怕 aw 值只有 0.005 的波動，也能被捕捉到。某膠囊廠在明膠原料檢測中，用它發(fā)現(xiàn)了一批 aw 值超標(biāo)的原料，避免了后續(xù) 10 萬粒膠囊的報廢。


便攜性讓 “全流程監(jiān)控" 成為可能。從原料倉庫到壓片車間，從包裝線到成品庫，質(zhì)檢員帶著它隨時抽檢，數(shù)據(jù)實時記錄。內(nèi)置的校準(zhǔn)功能（NaCl 和 MgCl2 標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液）確保每次檢測都精準(zhǔn)，符合 GMP 對儀器校準(zhǔn)的要求。


對制藥企業(yè)而言，它不僅是檢測工具，更是 “質(zhì)量體系的一環(huán)"—— 用 aw 值數(shù)據(jù)筑起微生物防線，讓每一粒藥都經(jīng)得起安全考驗。